Skip to content

Mycophenolate Mofetil lub dożylny cyklofosfamid do toczniowego zapalenia nerek czesc 4

3 tygodnie ago

509 words

Dane zostały również przeanalizowane przez uwzględnienie tylko pacjentów, dla których dostępne były informacje o wynikach. Różnice w wyjściowej charakterystyce między dwiema grupami i zmiany od linii bazowej w każdym punkcie czasowym oceniano za pomocą testu t-próbki dla dwóch zmiennych ciągłych i testu chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych. Czas do zdarzenia dla punktów końcowych częściowej i całkowitej remisji analizowano przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. Wszystkie podane wartości P są dwustronne. Nie przeprowadzono żadnych analiz pośrednich. Badanie zaplanowano jako 24-tygodniowe badanie indukcyjne bez protokołu określonego dla leczenia podtrzymującego. Dane nie były zbierane prospektywnie w odniesieniu do efektów poindukcyjnych lub terapii. Następnie ośrodki badawcze poproszono o dostarczenie danych laboratoryjnych, danych dotyczących terapii podtrzymującej i dat zapalenia zapalenia nerek, niewydolności nerek i zgonów w latach i 2 po randomizacji oraz podczas ostatniej wizyty kontrolnej przy użyciu standardowej bazy danych .
To badanie stworzone przez badacza zostało zaprojektowane i przeprowadzone przez autorów (wraz z innymi badaczami strony), a dane zostały przeanalizowane wyłącznie przez autorów, którzy przechowują dane i przygotowali manuskrypt. Laboratoria Roche udzieliły dodatkowej dotacji, ale nie odgrywały żadnej roli w projektowaniu i przeprowadzaniu badania ani w analizie wyników.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów na początku terapii indukcyjnej. Spośród 140 pacjentów rekrutowanych w 19 ośrodkach, 71 zostało przydzielonych do mykofenolanu mofetylu, a 69 do dożylnego cyklofosfamidu. Charakterystyka pacjentów w obu grupach była podobna w punkcie wyjściowym (Tabela 1).
Studiuj punkty końcowe
Rycina 1. Rycina 1. Rejestracja pacjentów, przypisanie leczenia i wyniki leczenia, zgodnie z analizą Intention-to-Treat. MMF oznacza mykofenolan mofetylu, dożylny cyklofosfamid IVC, pełną odpowiedź CR, odpowiedź częściową PR i NR brak odpowiedzi.
Po 12 tygodniach 56 pacjentów w grupie mykofenolanu i 42 w grupie cyklofosfamidowej otrzymało odpowiedzi spełniające kryteria wczesnej odpowiedzi (ryc. 1). Siedmiu pacjentów (9,9 procent) przydzielonych do mykofenolanu mofetylu i 15 pacjentów (21,7 procent) przydzielonych do cyklofosfamidu straciło czas obserwacji. W analizie zamiar-leczenie, zakładając, że osoby utracone w wyniku obserwacji nie otrzymały wczesnej odpowiedzi, 16 z 71 pacjentów w grupie mykofenolanu (22,5%) i 4 z 69 pacjentów w grupie dożylnej cyklofosfamidu (5,8% ) miał całkowitą remisję, dając absolutną różnicę traktowania wynoszącą 16,7 punktu procentowego (przedział ufności 95 procent, 5,6 do 27,9 punktów procentowych, P = 0,005). Ponieważ dolna granica przedziału ufności nie tylko przewyższa z góry określony margines niezależności (minus 10 procent), ale również przekracza 0 procent, wykazano zarówno nie gorszą, jak i wyższość mykofenolanu mofetylu do dożylnego cyklofosfamidu. Gdy pacjenci, u których nie uzyskano wyników, zostali wyłączeni z analizy, 16 pacjentów (25,0 procent) z 64 w grupie mykofenolanu miało pełne odpowiedzi, a 4 pacjentów (7,4 procent) z 54 w grupie cyklofosfamidowej miało pełne odpowiedzi, różnica 17,6 procent (przedział ufności 95 procent, 4,9 do 30,3 procent, P = 0,01).
Częściowa remisja wystąpiła u 21 pacjentów (29,6 procent) w grupie mykofenolanu mofetylu i 17 pacjentów (24,6 procent) w grupie cyklofosfamidu w analizie zamiar-leczenie (p = 0,51)
[więcej w: leki darmowe dla seniorów, dentysta warszawa centrum, choroby psów objawy ]
[więcej w: męska apteka, korony na cyrkonie, zasłużony honorowy dawca krwi leki ]