Skip to content

Mycophenolate Mofetil lub dożylny cyklofosfamid do toczniowego zapalenia nerek ad

3 tygodnie ago

541 words

Kryteria kwalifikacyjne obejmowały toczeń rumieniowaty układowy spełniający cztery kryteria klasyfikacji American College of Rheumatology15; biopsja nerki dokumentująca toczeń zapalenie nerek zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia jako proliferacyjne zapalenie kłębuszków nerkowych klasy III (ogniskową), IV (rozproszoną) lub V (błoniastą); i aktywność kliniczną zdefiniowaną przez jeden lub więcej z następujących: zmniejszenie częstotliwości czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy,> 1,0 mg na decylitr [88,4 .mol na litr]), białkomocz (zdefiniowany jako ponad 500 mg białka w ciągu 24 godzin próbki moczu), krwiomocz mikroskopowy (zdefiniowany jako> 5 czerwonych krwinek na pole o dużej mocy) lub obecność odlewów komórkowych, zwiększenie białkomoczu przy rosnących poziomach kreatyniny w surowicy, aktywny osad moczu (krwiomocz lub odlewy komórkowe) lub nieprawidłowość serologiczna (działanie Przeciwciała -DNA lub niedokomplementemia). Aby upewnić się, że pacjenci, których próbki biopsyjne wskazywali na mniej ciężką chorobę wymagającą leczenia immunosupresyjnego, osoby z zapaleniem nerek klasy III lub V wymagały stężenia kreatyniny w surowicy większego niż 1,0 mg na decylitr lub białkomocz większego niż 2 gw 24-godzinnej próbce moczu . Kryterium wykluczającym był klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę, stężenie kreatyniny w surowicy po powtarzanych testach większych niż 3,0 mg na decylitr (265,2 .mol na litr), ciężkie stany współistniejące uniemożliwiające leczenie immunosupresyjne lub stany wymagające dożylnej antybiotykoterapii, uprzednie leczenie mykofenolanem mofetylu, leczenie za pomocą dożylnego cyklofosfamidu w ciągu ostatnich 12 miesięcy, leczenie przeciwciałem monoklonalnym w ciągu ostatnich 30 dni lub ciąża lub laktacja. Komisje recenzentów instytucjonalnych w każdym ośrodku badawczym zatwierdziły projekt badania. Ponieważ odpowiedzi terapeutyczne mogą się różnić w zależności od cech histologicznych nerek, pacjenci byli stratyfikowani zgodnie z biopsją nerek jako proliferacyjne zapalenie kłębuszków nerkowych (klasa III lub IV), w porównaniu z błoniastym kłębuszkowym zapaleniem nerek (klasa V). W każdej grupie zastosowano stałe bloki pacjentów o zmiennej wielkości (od dwóch do sześciu). Leczenie zostało przypisane w ośrodku za pomocą zapieczętowanych kopert. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę przed poddaniem się randomizacji.
Protokół leczenia
Mykofenolan mofetylu był rozpoczynany w dawce 500 mg dwa razy na dobę, a dawkę zwiększano do 750 mg dwa razy na dobę w 2. tygodniu i zaawansowany raz na tydzień do maksymalnej dawki 1000 mg trzy razy na dobę, chyba że liczba białych komórek spadła poniżej 3000 na objętość sześcienną. milimetr. Dożylny cyklofosfamid podawano jako impulsy miesięczne zgodnie z protokołem National Institutes of Health (NIH) .3 Dawkowanie zmodyfikowano na podstawie najniższej liczby białych krwinek wynoszącej 2500 komórek lub mniej na metr kwadratowy powierzchni ciała przy 7 do 10 dni po wlewie. Pacjenci otrzymywali prednizon w dawce mg na kilogram masy ciała na dzień, z tendencją zwężającą się o 10 do 20 procent w odstępach tygodniowych lub dwutygodniowych, na podstawie poprawy klinicznej. Nowy wygląd lub nasilenie objawów choroby nadnerczy można leczyć za pomocą jednego trzydniowego pulsu dożylnego metyloprednizolonu lub zwiększonych dawek kortykosteroidów do maksymalnie 2 mg na kilogram dziennie
[patrz też: korony na cyrkonie, leki darmowe dla seniorów, testosterone propionate cena ]
[więcej w: przeglądarka skierowań na leczenie uzdrowiskowe z nfz, badania kliniczne w polsce, ciekawe choroby genetyczne ]