Skip to content

Mycophenolate Mofetil lub dożylny cyklofosfamid do toczniowego zapalenia nerek ad 7

3 tygodnie ago

541 words

Na podstawie anegdotycznych doniesień o sukcesie z mykofenolanem mofetylu u pacjentów z toczniem nerek z wysokim ryzykiem wystąpienia złych wyników, postawiliśmy hipotezę, że mykofenolan mofetylu będzie miał skuteczność równoważną skuteczności dożylnego cyklofosfamidu w indukowaniu remisji czynnego zapalenia nerek, przy mniejszej toksyczności i lepsza akceptacja przez pacjentów. Przed ukończeniem naszego badania opisano dwa randomizowane badania porównujące mykofenolan mofetylu z cyklofosfamidem w toczniowym zapaleniu nerek. Chan i in. odnotowano 12-miesięczne badanie z udziałem 42 pacjentów z zapaleniem nerek w klasie IV, w którym mykofenolan mofetylu był tak samo skuteczny jak doustny cyklofosfamid w wywoływaniu remisji. W ich badaniu częstość powikłań infekcyjnych była podobna w obu grupach leczenia, ale tylko pacjenci leczeni cyklofosfamidem mieli brak miesiączki, łysienie lub leukopenię lub zmarli17. Hu et al. opisali 46 pacjentów z zapaleniem nerek klasy IV i doszli do wniosku, że sześć miesięcy stosowania mykofenolanu mofetylu jest bardziej skuteczne niż dożylne stosowanie cyklofosfamidu w zmniejszaniu wytwarzania białkomoczu, krwiomoczu i autoprzeciwciał18.
W naszym krótkoterminowym badaniu profil toksyczności i tolerancji mykofenolanu mofetylu był korzystniejszy w porównaniu z profilem cyklofosfamidu. Chociaż objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego występowały często w obu grupach, w grupie mykofenolanu mofetylu objawy wykazywały łagodny i samoograniczający się charakter, podczas gdy w leczeniu dożylnego odwodnienia cyklofosfamidu po leczeniu konieczne było 7 hospitalizacji. Nasze wyniki są zgodne z wynikami innych badań; Mok i Lai zauważyli, że nietolerancja żołądkowo-jelitowa była najczęstszym działaniem niepożądanym mykofenolanu mofetylu, ale rzadko doprowadziła do wycofania leku.19 Dobra tolerancja u naszych pacjentów mogła wynikać ze schematu stopniowego zwiększania dawki. Poważne infekcje były mniej powszechne w przypadku mykofenolanu mofetylu, co było podobne do wyników Hu et al.18 oraz Chana i wsp. 17.
Nasze prospektywne kontrolowane badania były stosunkowo duże i obejmowały heterogeniczną kohortę, w tym pacjentów z 19 ośrodków akademickich i prywatnych praktyk w Stanach Zjednoczonych. Pięćdziesiąt sześć procent pacjentów było czarnych, podgrupa często niedoreprezentowana w badaniach klinicznych, ale stanowiąca większość wśród Amerykanów z toczniem. Rasa była zdeterminowana. Czarna rasa, mniejszościowe pochodzenie etniczne i niski status społeczno-ekonomiczny wiążą się ze złym wynikiem – wynik nie złagodzony przez terapię cyklofosfamidem20. Sukces terapeutyczny w naszym badaniu, w którym większość pacjentów stanowili pacjenci wysokiego ryzyka, może być związany z wysokim poziomem docelowa dawka 3 g na dobę mykofenolanu mofetylu. Schemat ten był oparty na danych dotyczących transplantacji, co sugeruje, że pacjenci czarni wymagają większych dawek tego środka.25,26
Ograniczeniem naszych badań jest to, że przypisanie do leczenia nie zostało zaślepione. Chociaż może to prowadzić do potencjalnego odchylenia w rekrutacji pacjentów i interpretacji wyników, wyraźne różnice w profilach efektów ubocznych obu leków prawdopodobnie utrudniłyby prawdziwe zaślepienie. Potencjalne obciążenie zostało zminimalizowane poprzez wybór pierwotnego punktu końcowego za pomocą obiektywnych pomiarów laboratoryjnych. Chociaż wczesny wzór krzyżowania został wybrany dla bezpieczeństwa, mogło to doprowadzić do przedwczesnego oznaczenia niepowodzenia leczenia
[przypisy: rezonans magnetyczny kolana warszawa, płatki teff, niedoczynność tarczycy u mężczyzn ]
[patrz też: endodoncja warszawa, dermatologia estetyczna warszawa, pobieranie krwi do badań laboratoryjnych ]