Skip to content

Mycophenolate Mofetil lub dożylny cyklofosfamid do toczniowego zapalenia nerek ad 5

3 tygodnie ago

489 words

Kiedy te sumy są połączone, 37 pacjentów (52,1 procent) z 71 przydzielonych do mykofenolanu mofetylu i 21 pacjentów (30,4 procent) z 69 przypisanych do cyklofosfamidu miało albo całkowitą albo częściową remisję (P = 0,009). Podobne wyniki uzyskano po wykluczeniu pacjentów z badania kontrolnego. Tabela 2. Tabela 2. Wartości laboratoryjne dla pierwotnych i wtórnych punktów końcowych. Pacjenci, u których zawiodły leczenie, obejmowali wszystkich bez pełnej lub częściowej remisji po 24 tygodniach oraz tych, którzy przerwali leczenie z jakiegokolwiek powodu, powodując wskaźnik niepowodzenia 34 z 71 (47,9 procent) w grupie mykofenolanu mofetylu, w porównaniu z 48 z 69 w grupa cyklofosfamidowa (69,6 procent, P = 0,01) (Figura 1). Po 24 tygodniach różnice między tymi dwiema grupami pod względem poziomu kreatyniny w surowicy, białkomoczu, osadu moczu (czerwone i białe komórki), albuminy surowicy, dopełniacza C3 i C4 oraz anty-dsDNA nie były znaczące (Tabela 2).
Stawki Crossover i wycofanie
Dwudziestu czterech pacjentów zostało wycofanych z badania, 9 w grupie mykofenolanu mofetylu i 15 w grupie cyklofosfamidu (ryc. 1). Spośród dziewięciu w grupie mykofenolanu mofetylu pięć zostało wycofanych w ciągu 3 do 60 dni po randomizacji z powodu rosnącej ciężkości choroby. Jeden z tych pacjentów został wycofany z powodu nieprzestrzegania protokołu; dwóch z ośmiu pacjentów, którzy nie mieli wczesnej odpowiedzi, odmówiło zmiany terapii na cyklofosfamid; i jeden wycofał się z powodu uogólnionej wysypki. Spośród 15 pacjentów z grupy cyklofosfamidowej, którzy się wycofali, 3 pacjentów odmówiło leczenia; 3 pacjentów zostało wycofanych z powodu ciężkości choroby, 6 zostało wycofanych z powodu niezgodności, a został wycofany z powodu rozwoju limfopenii. Dwóch pacjentów w tej grupie zginęło w wyniku obserwacji.
Terapia immunosupresyjna
Średnia maksymalna tolerowana dawka mykofenolanu mofetylu wynosiła 2680 mg na dobę; w sumie 83 pacjentów otrzymujących mykofenolan mofetilu (w tym tych, którzy przeszli do terapii), 52 (63 procent) tolerowało dawkę 3000 mg na dobę. Z 69 pacjentów w dożylnej grupie cyklofosfamidowej 43 (62 procent) otrzymywało sześć miesięcznych dawek leku. Skumulowana dawka cyklofosfamidu na pacjenta po trzech miesiącach wynosiła 3430 . 355 mg, a po sześciu miesiącach 7302 . 1695 mg.
Średnia dawka cyklofosfamidu wśród pacjentów otrzymujących leczenie przez 24 tygodnie wynosiła 909,7 . 176,0 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała na miesiąc wśród osób, które uzyskały odpowiedź całkowitą, 746,0 . 174,4 mg wśród osób, które wykazywały odpowiedź częściową, i 725,5 . 190,3 mg wśród osób, które nie miały odpowiedzi. Stosowanie terapii prednizonem było podobne w obu grupach; pacjenci z grupy mykofenolanu mofetylu otrzymali średnie dawki prednizonu na początku badania, tydzień 12 i tydzień 24 47,8 . 19,0 mg na dzień, 24,1 . 16,4 mg i 12,9 . 11,0 mg, odpowiednio. Dla porównania pacjenci z grupy cyklofosfamidów otrzymywali średnie dawki w tych punktach czasowych 49,5 . 20,2 mg na dzień, 23,5 . 15,4 mg i 14,1 . 11,6 mg (odpowiednio P = 0,67, P = 0,81 i P = 0,60). ).
Zdarzenia niepożądane
Podczas leczenia wystąpiły dwie zgony w grupie cyklofosfamidowej
[podobne: ciekawe choroby genetyczne, niedoczynność tarczycy u mężczyzn, leki darmowe dla seniorów ]
[więcej w: przychodnia zielona góra, płatki teff, wykaz alergenów ]