Skip to content

Infliksymab do leczenia indukcyjnego i podtrzymującego w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego cd

3 tygodnie ago

535 words

Następnie dawkę zmniejszano o 2,5 mg raz na tydzień do czasu przerwania leczenia. Monitorowanie i ocena bezpieczeństwa i skuteczności
Pacjenci w obu badaniach byli oceniani w tygodniach 0, 2, 6, 8, 14, 22 i 30. Pacjenci w ACT byli również oceniani w tygodniach 38, 46 i 54. Ocenę Mayo (Tabela 1) określono w tygodniach. 0, 8 i 30 dla pacjentów w obu badaniach iw 54. tygodniu dla pacjentów w ACT 1. Częściową ocenę Mayo (wynik Mayo bez endoskopii) określono podczas wszystkich wizyt.
Odpowiedź kliniczną zdefiniowano jako zmniejszenie względem wartości wyjściowej całkowitego wyniku Mayo o co najmniej 3 punkty i co najmniej 30 procent, z towarzyszącym zmniejszeniem podskładu dla krwawienia z odbytu o co najmniej punkt lub bezwzględnym podskładem dla krwawienia z odbytu 0 lub 1. Remisję kliniczną zdefiniowano jako całkowity wynik Mayo wynoszący 2 punkty lub mniej, przy czym żaden indywidualny wynik nie przekraczał punktu. Leczenie błony śluzowej zdefiniowano jako bezwzględny wynik dla endoskopii 0 lub 1.
Odpowiedź kliniczną, remisję kliniczną i gojenie błony śluzowej oceniano w 8 i 30 tygodniach w obu badaniach iw 54. tygodniu w ACT 1. U pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź kliniczna lub którzy byli w remisji klinicznej za każdym razem, stwierdzono utrzymującą się odpowiedź kliniczną. lub odpowiednio utrzymywać remisję kliniczną.
W obu badaniach rejestrowano zdarzenia niepożądane i jednocześnie przyjmowane leki podczas każdej wizyty. Próbki surowicy do identyfikacji przeciwciał przeciw infliksymabowi i przeciwciałom przeciwjądrowym pobierano w tygodniach 0 i 30 w obu badaniach iw 54 tygodniu w ACT 1, z użyciem wcześniej opisanych metod. 35 Próbki pozytywne dla przeciwciał przeciwjądrowych testowano pod kątem przeciwciał przeciw podwójnemu -znakowane DNA.
Analiza statystyczna
Pierwszorzędowym punktem końcowym była odpowiedź kliniczna w 8. tygodniu. Wtórne punkty końcowe to odpowiedź kliniczna lub remisja kliniczna z przerwaniem podawania kortykosteroidów w 30 tygodniu w obu badaniach iw 54. tygodniu w ACT 1, remisja kliniczna i gojenie błony śluzowej w 8. tygodniu i 30 w obu badaniach iw 54. tygodniu w ACT 1, a odpowiedź kliniczna w 8. tygodniu u pacjentów z chorobą oporną na kortykosteroidy w wywiadzie. Pacjenci, którzy przyjmowali niedozwolone leki z powodu braku skuteczności lub utraty odpowiedzi na badane leki, którzy przerwali stosowanie badanego leku z powodu braku skuteczności lub którzy przeszli operację kolektomii lub stomii, nie byli uznawani za pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź kliniczna. kliniczną remisję lub leczenie gojące się śluzówkowo od momentu zdarzenia, niezależnie od wyniku w skali Mayo. Ponadto u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczających danych do oceny odpowiedzi, nie uznano odpowiedzi klinicznej, klinicznej remisji ani nie uzyskano wyleczenia błony śluzowej podczas tej wizyty.
Porównano charakterystykę demograficzną i wyjściową z użyciem testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych jakościowych oraz z wykorzystaniem analizy wariancji dla normalnych wyników van van Waerdena dla zmiennych ciągłych. Do porównania dychotomicznych punktów końcowych (tj. Odpowiedzi klinicznej, klinicznej) zastosowano dwustronny test chi-kwadrat Cochrana-Mantela-Haenszela na poziomie istotności 0,05, stratyfikowany według stanu oporności na kortykosteroidy i lokalizację ośrodka badawczego. remisję, gojenie błony śluzowej i remisję kliniczną z przerwaniem podawania kortykosteroidów) wśród grup leczonych
[przypisy: endodoncja warszawa, przychodnia zielona góra, jak wygląda półpasiec zdjęcia ]
[hasła pokrewne: męska apteka, korony na cyrkonie, zasłużony honorowy dawca krwi leki ]