Skip to content

Beta-blokery zapobiegające żylakom żołądkowo-przełykowym u pacjentów z marskością wątroby czesc 4

3 tygodnie ago

231 words

Zastosowano model proporcjonalnych hazardów Coxa w celu zidentyfikowania zmiennych, które najlepiej tłumaczyły zmienność częstości pierwotnych punktów końcowych, niepowodzenia leczenia i przeżycia. Obliczenia wykonano przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego SAS. Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Łącznie 213 pacjentów poddano randomizacji: 108 zostało przydzielonych do otrzymania tymololu, a 105 do otrzymania placebo (110 w centrum Barcelony, 52 w centrum Connecticut, 26 w centrum Londynu i 25 w centrum Bostonu). Mediana czasu od badania endoskopowego do randomizacji wynosiła 29 dni (zakres od 8 do 105). Jak pokazano w Tabeli 1, charakterystyka wyjściowa była podobna w obu grupach. Nie było znaczących różnic między grupami pod względem odsetka pacjentów z marskością wątroby wywołaną alkoholem lub w HVPG. Średni wynik w skali Child-Pugh wynosił 5 (zakres od 5 do 9, wyniki mogą wynosić od 5 do 15, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą chorobę wątroby). Mediana HVPG wynosiła 11 mm Hg (zakres od 6 do 25), przy czym 63 procent pacjentów miało HVPG co najmniej 10 mm Hg. Mediana czasu obserwacji wynosiła 54,9 miesiąca (zakres od 0 do 99,4).
Mediana dziennej dawki tymololu wynosiła 10,8 mg (zakres od 1,25 do 80,0) w grupie otrzymującej tymolol, a mediana dobowej dawki timololu placebo wynosiła 12,9 mg (zakres od 1,25 do 80,0) w grupie placebo (zgodnie z miareczkowaniem). Dawkę należało zmniejszyć u 29 pacjentów (26 w grupie stosującej tiolol w porównaniu z 3 w grupie otrzymującej placebo, p <0,001), a badany lek został wycofany przedwcześnie u 46 pacjentów (25 w grupie stosującej tiolol w porównaniu z 21 w grupie otrzymującej placebo). grupa, P = 0,62).
Przestrzeganie leczenia było uważane za odpowiednie, jeśli liczba pigułek wykazała ponad 70% przylegania; ten stopień przylegania uzyskano u 86 pacjentów z grupy tymololu (80 procent) i 88 pacjentów z grupy placebo (84 procent).
Punkty końcowe
Tabela 2. Tabela 2. Wskaźniki pierwotnych i wtórnych punktów końcowych oraz niepowodzenie leczenia. Rycina 1. Rycina 1. Szacunki Kaplan-Meier odsetka pacjentów, którzy nie doszli do głównego punktu końcowego żylaków lub krwawień z żylaków. Skumulowany odsetek pacjentów, którzy nie osiągnęli pierwotnego punktu końcowego w 12, 24, 36 i 60 miesiącu wynosił odpowiednio 91 procent, 86 procent, 79 procent i 60 procent w grupie tymololu i 97 procent, 82 procent, 78 procent i 57 procent odpowiednio w grupie placebo.
Wskaźniki pierwotnych i wtórnych punktów końcowych oraz niepowodzenia leczenia przedstawiono w Tabeli 2. Łącznie 84 pacjentów osiągnęło pierwotny punkt końcowy żylaków lub krwawienia z żylaków: 42 z 108 pacjentów w grupie otrzymującej tymolol i 42 z 105 pacjentów w grupie placebo grupa (39 procent vs. 40 procent, p = 0,89) (tabela 2 i wykres 1). Wskaźniki pierwotnego punktu końcowego (zarówno całkowitego, jak i dla grupy tymololu) nie różniły się istotnie, gdy pacjentów, u których nastąpiło zmniejszenie dawki lub przerwano leczenie, porównywano z tymi, u których nie nastąpiło zmniejszenie dawki lub przerwano leczenie (dane nie pokazany). Rak wątrobowokomórkowy, który nie został uznany za punkt końcowy badania, wystąpił u ośmiu pacjentów z grupy tymololu i sześciu pacjentów z grupy placebo.
Porównanie 84 pacjentów, którzy osiągnęli pierwotny punkt końcowy z 129 pacjentami, którzy nie osiągnęli pierwotnego punktu końcowego, wykazało, że następujące wartości podstawowe różniły się przy wartości P mniejszej niż 0,1: wynik w skali Child-Pugh, biała komórka liczyć, poziom aminotransferazy asparaginianowej, poziom aminotransferazy alaninowej i HVPG
[hasła pokrewne: licówki bez szlifowania warszawa, przeglądarka skierowań na leczenie uzdrowiskowe z nfz, rezonans magnetyczny kolana warszawa ]
[hasła pokrewne: męska apteka, korony na cyrkonie, zasłużony honorowy dawca krwi leki ]