Skip to content

Beta-blokery zapobiegające żylakom żołądkowo-przełykowym u pacjentów z marskością wątroby ad

3 tygodnie ago

605 words

Rozpoznanie marskości było potwierdzone biopsyjnie lub klinicznie podejrzane i potwierdzone przez ustalenie HVPG o wartości 10 mm Hg lub większej. Brak żylaków żołądkowo-przełykowych został ustalony jednogłośnie w endoskopii przez dwóch endoskopistów personelu, którzy byli obecni podczas całej procedury i którzy oceniali procedurę niezależnie. Kryteria wykluczenia obejmowały wodobrzusze wymagające diuretyków, raka wątrobowokomórkowego, zakrzepicy śledziony lub żyły wrotnej, współistniejące choroby, których oczekiwana długość życia będzie krótsza niż jeden rok, stosowanie jakiegokolwiek leku lub procedury wpływającej na hemodynamikę splanchiczną lub ciśnienie w portalu, pierwotną marskość żółciową lub pierwotną stwardniające zapalenie dróg żółciowych, przeciwwskazania do leczenia beta-adrenolitykami, ciąża lub spożycie alkoholu podczas fazy zwiększania dawki. Z 780 pacjentów badanych pod kątem żylaków, 490 (63 procent) nie miało żadnych. Spośród tych 490 pacjentów włączono 213 (43%) do badania. Pozostałe 277 osób zostało wykluczonych z następujących powodów: 92 osoby odmówiły udziału, 79 pacjentów miało współistniejące choroby, 52 osoby miały normalny HVPG (mniej niż 6 mm Hg), 21 nie tolerowało najniższej dawki tymololu, 15 miało HVPG mniej niż 10 mm Hg i marskość potwierdzona non-biopsja, 6 zostały utracone do obserwacji, 4 spożywały alkohol podczas fazy miareczkowania, 4 otrzymywały leczenie interferonem lub puszczenie krwi, 2 miały pierwotną marskość żółciową, a w 2, wysiłki zmierzające HVPG zakończyły się niepowodzeniem.
Miareczkowanie dawki
Dawkę tymololu (lub placebo), która ma być zastosowana podczas badania, została określona dla każdego pacjenta przed randomizacją w okresie zwiększania dawki, w którym doustnie podawano doustny tymolol. Początkowa dawka tymololu wynosiła 5 mg na dobę i była zwiększana o 5 mg co trzy dni, aż do wystąpienia jednej z następujących czynności: spoczynkowa częstość akcji serca została zmniejszona o 25 procent od wartości podstawowej, spoczynkowa częstość akcji serca spadła poniżej 55 uderzeń na minutę , została osiągnięta dzienna dawka 80 mg timololu lub pacjent nie mógł tolerować dalszego zwiększenia dawki.
Randomizacja
Po okresie miareczkowania pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania tymololu lub identycznie wyglądającej tabletki placebo. Kod randomizacji został wygenerowany przez komputer dla każdego uczestniczącego ośrodka. Pacjentów poddano stratyfikacji w zależności od przyczyny marskości (alkoholowej i niealkoholowej) i wyjściowej wartości HVPG (poniżej 10 mm Hg w porównaniu do 10 mm Hg lub więcej). Przyczynę alkoholową zdefiniowano jako długotrwałą historię spożycia alkoholu przekraczającą 60 g na dzień. U pacjentów z podwójną przyczyną alkoholową i wirusową klasyfikacja marskości opierała się na wynikach klinicznych i histologicznych.
Kontynuacja
Pacjentów oceniano klinicznie na początku badania, jeden i trzy miesiące po randomizacji, a następnie co trzy miesiące. Podczas każdej wizyty określono częstość akcji serca, liczbę tabletek, występowanie zdarzeń niepożądanych i spożycie alkoholu, a krew uzyskano dla pomiarów hematologicznych i biochemicznych. Aby utrzymać oślepienie badania, tętno pacjenta mierzyła pielęgniarka, a nie badacze. Na początku badania, a następnie co roku wykonywano górną endoskopię i mierzono HVPG, jak opisano w innym miejscu.5 Zgodnie ze standardową praktyką w tym czasie żaden pacjent nie otrzymał terapii antywirusowej podczas badania.
Punkty końcowe
Głównymi punktami końcowymi były rozwój żylaków lub krwotoku z żylaków, zidentyfikowanych jednogłośnie w badaniu endoskopowym przez dwóch endoskopistów personelu, którzy byli obecni podczas całej procedury i którzy oceniali procedurę niezależnie
[przypisy: korony na cyrkonie, choroby psów objawy, dentysta warszawa centrum ]
[więcej w: przeglądarka skierowań na leczenie uzdrowiskowe z nfz, badania kliniczne w polsce, ciekawe choroby genetyczne ]