Badania biomedyczne

Podstawową kwestią w badaniach biomedycznych jest udowodnienie, że terapia jest skuteczna. Biorąc pod uwagę leki mające na celu poprawę obiektywnych punktów końcowych, takich jak śmiertelność, standardem jest randomizowane, zaślepione badanie kontrolne placebo. Mniej zgody osiąga się w przypadku interwencji proceduralnych mających na celu poprawę subiektywnych punktów końcowych, takich jak ból, duszność lub dusznica bolesna. Niedawne badania oceniające skuteczność szeroko akceptowanych praktyk sprawiają, że porównanie interwencji proceduralnych z pozorowanymi kontrolami jest nie tylko etycznie dopuszczalne, ale powinno być oczekiwanym standardem przed ich upowszechnieniem.

W badaniu ORBITA zbadano, czy przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) poprawiła pierwotny, wcześniej określony punkt końcowy czasu wysiłku nad interwencją placebo. Badanie było pierwszym badaniem od ponad 40 lat, porównującym rewaskularyzację tętnic wieńcowych u pacjentów ze stabilną przewlekłą dusznicą bolesną do terapii placebo lub pozorowanej. Proces został skrupulatnie przeprowadzony. Pacjenci zostali umieszczeni w izolacji słuchowej, aby uniemożliwić im podsłuchanie rozmowy podczas procedury. Wcześniejsze badania wykazały, że pojedyncze leki przeciwdławicowe mogą skrócić czas ćwiczeń o 48-55 sekund. ORBITA była zasilana, aby wykryć różnicę znacznie mniejszą niż  30 sekund i nie spełniała nawet tego standardu (różnica między PCI i placebo wynosiła 16,6 sekundy, 95% przedział ufności, -8,9 do 42,0 sekundy).
[więcej w: kalipoz prolongatum, bebilon pepti dha, mucosolvan do inhalacji ulotka ]