Skip to content

Acetylocysteina o wysokiej dawce w idiopatycznym zwłóknieniu płuc

3 tygodnie ago

557 words

Idiopatyczne zwłóknienie płuc jest przewlekłym postępującym zaburzeniem ze złym rokowaniem. Metody
Przeprowadziliśmy podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie, w którym oceniano skuteczność ponad rocznej wysokiej dawki doustnej acetylocysteiny (600 mg trzy razy na dobę) dodanej do standardowej terapii prednizonem i azatiopryną. Głównymi punktami końcowymi były zmiany pomiędzy stanem wyjściowym i miesiącem 12 w zakresie pojemności życiowej oraz w zdolności do dyfuzji tlenku węgla w jednym oddechu (DLCO).
Wyniki
W sumie 182 pacjentów zostało losowo przydzielonych do leczenia (92 do acetylocysteiny i 90 do placebo). Spośród tych pacjentów, 155 (80 przypisanych do acetylocysteiny i 75 do placebo) miało zwykłe śródmiąższowe zapalenie płuc, co zostało potwierdzone przez tomografię komputerową o wysokiej rozdzielczości i wyniki badań histopatologicznych przeanalizowane przez komitety ekspertów i nie wycofało zgody przed rozpoczęciem leczenia. Pięćdziesięciu siedmiu z 80 pacjentów przyjmujących acetylocysteinę (71 procent) i 51 z 75 pacjentów przyjmujących placebo (68 procent) ukończyło jeden rok leczenia. Acetylocysteina spowolniła pogorszenie zdolności życiowej i DLCO: po 12 miesiącach bezwzględne różnice w stosunku do wartości wyjściowej między pacjentami przyjmującymi acetylocysteinę i przyjmującymi placebo wynosiły 0,18 litra (przedział ufności 95%, od 0,03 do 0,32) lub różnica względna wynosząca 9 procent, dla pojemności życiowej (P = 0,02) i 0,75 mmol na minutę na kilopaskal (przedział ufności 95%, 0,27 do 1,23) lub 24 procent dla DLCO (P = 0,003). Śmiertelność podczas badania wynosiła 9 procent wśród pacjentów przyjmujących acetylocysteinę i 11 procent wśród osób przyjmujących placebo (P = 0,69). Nie było znaczących różnic w typie lub nasileniu działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących acetylocysteinę iu pacjentów przyjmujących placebo, z wyjątkiem istotnie niższej stawki działania mielotoksycznego w grupie przyjmującej acetylocysteinę (P = 0,03).
Wnioski
Terapia acetylocysteiną w dawce 600 mg trzy razy na dobę, dodawana do prednizonu i azatiopryny, zachowuje zdolność życiową i DLCO u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc, lepiej niż sama standardowa terapia.
Wprowadzenie
Idiopatyczne zwłóknienie płuc jest przewlekłym postępującym śródmiąższowym zapaleniem płuc o złym rokowaniu.1-4 Zaproponowano, że patogenetyczny mechanizm samoistnego zwłóknienia płuc jest powtarzany urazu płuc, z nieprawidłową postępującą reakcją włóknienia.5-9 Jeśli tak jest, to może wyjaśnić, dlaczego leczenie kortykosteroidami i lekami immunosupresyjnymi powoduje jedynie niewielkie korzyści terapeutyczne. 3,10-12
Nierównowaga utleniacza i przeciwutleniacza może przyczynić się do procesu chorobowego w idiopatycznym zwłóknieniu płuc.13-20 Wykazano, że acetylocysteina, prekursor głównego glutationu przeciwutleniacza podawanego w dawce dobowej 1800 mg, przywraca zubożone poziomy glutationu w płucach 16-19 i w wyniku statystycznie istotnej poprawy czynności płuc u pacjentów z włóknieniem powodującym zapalenie pęcherzyków płucnych po 12 tygodniach 18 leczenia.
Przeprowadziliśmy badanie IFIGENIA (International Idophathic Fibrosis International Exploration of N-Acetylcysteine I Annual), aby przetestować hipotezę, że wysoka dawka acetylocysteiny, podawana przez okres jednego roku oprócz prednizonu i azatiopryny, spowalnia pogorszenie funkcji u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc
Metody
Projekt badania
Badanie to było wielonarodowym, podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, równoległym badaniem grupy
[przypisy: przychodnia zielona góra, jak wygląda półpasiec zdjęcia, chcę zostać dawcą szpiku ]
[więcej w: przeglądarka skierowań na leczenie uzdrowiskowe z nfz, badania kliniczne w polsce, ciekawe choroby genetyczne ]