Skip to content

Acetylocysteina o wysokiej dawce w idiopatycznym zwłóknieniu płuc ad

3 tygodnie ago

616 words

Badane leczenie polegało na doustnym podawaniu N-acetylocysteiny (Fluimucil, Zambon Group) w 600 mg tabletkach musujących trzy razy dziennie lub w dopasowanym placebo. Ponadto pacjenci otrzymywali prednizon (dawka początkowa, 0,5 mg na kilogram masy ciała na dobę, 0,4 mg na kilogram na dzień w 2. miesiącu i 0,3 mg na kilogram na dzień w 3. miesiącu, dawkę stopniowo zmniejszano do 10 mg na dzień w miesiącach 4, 5 i 6, a dawkę tę utrzymywano do 12 miesiąca) i azatioprynę (2 mg na kilogram na dzień), oprócz zwykłej opieki, zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society / European Respiratory Society Konsensus międzynarodowy.21,22 Kryteria włączenia i wyłączenia
Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z histologicznym lub radiologicznym typem typowym dla śródmiąższowego zapalenia płuc21-27 zostali włączeni po wykluczeniu innych przyczyn zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc. Kryteria włączenia były następujące. Tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości (CT) była bardzo sugestywna lub zgodna z prawdopodobnym rozpoznaniem zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc.21-25 U pacjentów w wieku poniżej 50 lat, otwarta lub torakoskopowa biopsja płuc była obowiązkowa i wykazała wzór zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc21, 22,26,27; Biopsja płuc była opcjonalna dla starszych pacjentów. W przypadku braku biopsji płuca zalecano biopsję przezskórną w celu wykluczenia alternatywnych diagnoz. Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe musiało zostać wykonane w dowolnym czasie przed włączeniem do badania i nie mogło wykazać cech wspierających alternatywne diagnozy. Czas trwania choroby wynosił ponad trzy miesiące, występowały bibilarne trzeszczenia wdechowe. Ponadto występowały następujące nieprawidłowości funkcjonalne: wynik duszności wynoszący co najmniej 2 w skali od 0 (minimum) do 20 (maksimum), 28 pojemności życiowej nie więcej niż 80 procent wartości przewidywanej lub całkowita pojemność płuc mniejsza niż 90 procent przewidywanej wartości, a zdolność do dyfuzji tlenku węgla (DLCO) z jednym oddechem mniej niż 80 procent przewidywanej wartości.29,30
Pacjenci byli wykluczani, jeśli standardowe leczenie prednizonem i azatiopryną było przeciwwskazane lub nie było dla nich uzasadnione lub jeśli wykazywali oni znaną nietolerancję na acetylocysteinę. Dalsze kryteria wykluczenia obejmowały leczenie prednizonem w dawce co najmniej 0,5 mg na kilogram na dzień lub azatiopryną w dawce co najmniej 2 mg na kilogram na dzień w miesiącu przed włączeniem do badania lub leczenie acetylocysteiną w dawce ponad 600 mg dziennie przez ponad trzy miesiące w poprzednich trzech latach. Inne powody wykluczenia to współwystępujące lub istniejące choroby, nieprawidłowości lub leczenie w momencie wejścia do badania lub w przeszłości z lekami (takimi jak przeciwutleniacze i leki przeciwwłóknieniowe), które zakłócają rozpoznanie, nasilenie, terapię lub rokowanie idiopatycznego zwłóknienia płuc.
Określenie wielkości próbki
Wielkość próby została obliczona, aby zapewnić moc 80% (. = 0,05 w dwustronnym teście), aby wykryć różnicę w traktowaniu między dwiema grupami wynoszącą 15% dla pojemności życiowej i 20% dla DLCO po roku. Na podstawie wcześniejszych danych18,31 i przy spodziewanym odsetku wycofania wynoszącym 25 procent, w tym u pacjentów, którzy zmarli, do badania włączono ogółem 150 pacjentów z potwierdzonym idiopatycznym włóknieniem płuc.
Komitety radiologiczne i histologiczne
Niezależne komitety ekspertów radiologicznych i histologicznych, którzy byli ślepi na dane wyjściowe pacjentów, potwierdzili lub odrzucili każdą diagnozę na podstawie opublikowanych kryteriów 21-27 w celu rozpoznania zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości i chirurgicznej biopsji płuc.
[więcej w: licówki bez szlifowania warszawa, rezonans magnetyczny kolana warszawa, zasłużony honorowy dawca krwi leki ]
[podobne: choroby psów objawy, rehabilitacja sportowa warszawa, zdjecie rtg zeba ]