Skip to content

Acetylocysteina o wysokiej dawce w idiopatycznym zwłóknieniu płuc ad 7

4 tygodnie ago

669 words

Podobnie, gdy dane DLCO były zdiagnozowane, tak, że zmiana w DLCO o więcej niż 15 procent lub mmol na minutę na kilopaskal od wartości początkowej do 12 miesięcy w porównaniu z mniejszą zmianą była traktowana jako zmienna kategoryczna, stan 57 procent pacjentów otrzymujących acetylocysteina (39 z 68) i 49 procent osób otrzymujących placebo (31 z 63) zostało uznane za stabilne lub poprawione, a stan 43 procent osób otrzymujących acetylocysteinę (29 z 68) i 51 procent osób otrzymujących placebo (32 z 63) ) uznano za uległy pogorszeniu (P = 0,17). Wpływ na wtórne punkty końcowe
Tabela 3. Tabela 3. Wpływ Acetylcysteiny na wtórne punkty końcowe po 12 miesiącach. Dla pojemności życiowej i DLCO wyrażonej jako procent wartości przewidywanych, względne różnice pomiędzy badanymi grupami po 12 miesiącach wynosiły odpowiednio 8 procent (P = 0,02) i 14 procent (P = 0,01) (tabela 3), przy wartościach wyższych w grupa otrzymująca acetylocysteinę. Zmiany w innych drugorzędowych punktach końcowych nie różniły się istotnie między dwiema grupami badawczymi (tabela 3).
Zgodność i bezpieczeństwo
Tabela 4. Tabela 4. Zdarzenia niepożądane występujące u co najmniej 5 procent pacjentów. Ponad 85 procent pacjentów w obu grupach przyjmowało średnio ponad 80 procent zalecanej dziennej dawki badanego leku. Ogólną częstość występowania zdarzeń niepożądanych przedstawiono w Tabeli 4, a częstość występowania zdarzeń niepożądanych ze skutkiem śmiertelnym na rycinie 1. Żadna z różnic między grupami badanymi nie była istotna, z wyjątkiem zdarzeń niepożądanych związanych z toksycznością szpiku kostnego, które wystąpiły u 4% pacjentów otrzymujących acetylocysteinę (3 z 80) i 13% osób otrzymujących placebo (10 z 75) (P = 0,03).
Dyskusja
Nasze wyniki pokazują, że dodanie acetylocysteiny do standardowej terapii prednizonem i azatiopryną u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc znacząco spowalnia tempo pogorszenia podstawowych parametrów zastępczych płucnych punktów końcowych i DLCO. Dla DLCO zaobserwowano względną różnicę 24% i 9% dla pojemności życiowej, różnice, które są zgodne z założonymi różnicami w obliczaniu mocy próbki. Chociaż nie udało nam się ustalić, że obniżenie pojemności życiowej i DLCO związane z acetylocysteiną związane z obniżeniem pojemności życiowej przekłada się na korzyść w zakresie przeżycia, nasze dane sugerują, że wpływ acetylocysteiny na pierwotne punkty końcowe może spowolnić postęp choroby.
Naszym zdaniem wpływ acetylocysteiny na pierwotne punkty końcowe ma znaczenie kliniczne. Ostatnio wykazano, że zmniejszenie zdolności życiowej o 10 procent lub więcej oraz DLCO o 15 procent lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową w okresie od 6 do 12 miesięcy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc. 34 Rysunek 2 i tabela 2 pokazują, że w obecnym badaniu acetylocysteina zmniejszała spadki pojemności życiowej i DLCO po roku leczenia. Jednakże obecne badanie nie udokumentowało znalezienia innych badań32-34, które zmieniają pojemność życiową, a DLCO wiąże się z przeżyciem. Inne niedawne badania wykazały, że sześciominutowy test marszu może być również wskaźnikiem przeżycia .1,1,42 Testów takich nie przeprowadzono w tym badaniu.
Analiza post hoc zmian kategorycznych pojemności życiowej i DLCO nie wykazała istotnej różnicy między reakcjami na acetylocysteinę i placebo; jednak obliczenie mocy wielkości próby wskazało, że musiało zostać zarejestrowanych co najmniej 200 pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc, aby wykryć istotną statystycznie różnicę 10% dla pojemności życiowej i 15 procent dla DLCO.
Główne uzasadnienie niniejszego badania oparto na wcześniejszych ustaleniach, że nierównowaga utleniacza i przeciwutleniacza istniała w idiopatycznym zwłóknieniu płuc, 13-20, że zubożone poziomy glutationu zostały przywrócone dzięki wysokim dawkom acetylocysteiny, 16-19 oraz (w badaniu pilotażowym), że leczenie acetylocysteiną miało jednocześnie korzystny wpływ na czynność płuc.18 Korzystne działanie acetylocysteiny na czynność płuc zostało faktycznie potwierdzone w obecnym badaniu.
[więcej w: jak wygląda półpasiec zdjęcia, leki darmowe dla seniorów, przeglądarka skierowań na leczenie uzdrowiskowe z nfz ]
[patrz też: jak wygląda półpasiec zdjęcia, testosterone propionate cena, leki darmowe dla seniorów ]