Skip to content

Acetylocysteina o wysokiej dawce w idiopatycznym zwłóknieniu płuc ad 5

3 tygodnie ago

205 words

Przeprowadzono dwie analizy czułości metodą wielokrotnego pomiaru modelu mieszanego (MMRM) na różnych zestawach danych (ale bez zastępowania brakujących danych). Zastosowano mieszaną procedurę pakietu SAS, z leczeniem i czasem jako efektami stałymi, pacjentami jako efektami losowymi, a obserwowane wartości jako zmienną odpowiedzi. Pierwsza analiza została przeprowadzona na zbiorze danych LOCF, który był oparty na wszystkich pacjentach z potwierdzonym zwykłym śródmiąższowym zapaleniem płuc, który został losowo przydzielony do leczenia, wziął co najmniej jedną dawkę badanego leku i przeszedł co najmniej jedną funkcję płuc ocena po linii bazowej. Drugą analizę przeprowadzono na zestawie danych wyjściowych, który był taki sam jak zestaw danych LOCF, z tym wyjątkiem, że zawierał dane od pacjentów, których czynność płuc oceniano tylko na początku badania. Dwie analizy wrażliwości przeprowadzone w celu przetestowania wiarygodności analizy LOCF-ANCOVA potwierdziły wyniki dla pierwotnych punktów końcowych. Nie było żadnych pośrednich analiz skuteczności. Wszystkie podane wartości P są dwustronne i nie zostały skorygowane pod względem wielokrotności. Ponieważ wykonano dwa testy statystyczne do analizy pierwszorzędowych punktów końcowych, nominalną wartość P dla określenia istotności statystycznej zmniejszono z P <0,05 do P <0,025. Dokładny test Fishera zastosowano do oceny zmiennych jakościowych, takich jak zdarzenia niepożądane. Wszystkie zmienne są wyrażone jako średnie . SD, o ile nie określono inaczej, a także jako mediana, kwartyle i zakresy minimalny-maksymalny tam, gdzie to właściwe.
Wyniki
Rekrutacja, charakterystyka pacjenta i obserwacja
Rysunek 1. Rycina 1. Dyspozycja pacjentów. Aby pacjent mógł wziąć udział w badaniu, co najmniej dwóch z trzech członków każdego komitetu lub przynajmniej dwóch członków komitetu radiologicznego (jeśli biopsja nie była dostępna) musiało potwierdzić rozpoznanie zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc.
Od marca 2000 r. Do lipca 2002 r. 184 pacjentów było badanych w 36 ośrodkach w sześciu krajach, a 182 losowo przydzielono do leczenia (ryc. 1). Spośród tych 182 pacjentów włączono 155 (85%) do analizy. U 82 pacjentów (53 procent) rozpoznanie opierało się wyłącznie na tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości; u 73 pacjentów (47 procent) rozpoznanie opierało się zarówno na wysokiej rozdzielczości TK, jak i na wynikach histologicznych. Dwudziestu siedmiu pacjentów nie zostało uwzględnionych w analizie: 5 wycofało zgodę przed rozpoczęciem leczenia, a 22 (12 procent) zostało wykluczonych, ponieważ rozpoznanie zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc zostało odrzucone (na podstawie wyników histologicznych w 10, w tomografii o wysokiej rozdzielczości w 8, i obydwiema metodami diagnostycznymi w 4).
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa populacji badania. Nie stwierdzono istotnych różnic w wyjściowej charakterystyce pomiędzy 80 pacjentami przypisanymi do acetylocysteiny a 75 przypisanymi do grupy placebo (tabela 1). Na początku badania ośmiu pacjentów przydzielonych do grupy acetylocysteinowej i dwóch pacjentów otrzymujących placebo otrzymywało ciągłą tlenoterapię. Czterdziestu siedmiu pacjentów (30 procent) było leczonych prednizonem (16 pacjentów przypisanych do acetylocysteiny i 13 do placebo), azatiopryną (8 przypisanych do acetylocysteiny i 5 do placebo) lub obu (2 przypisano do acetylocysteiny i 3 do placebo).
Spośród 155 pacjentów, dla których dane były analizowane, 108 (70 procent, 57 przypisanych do acetylocysteiny i 51 do placebo) ukończyło jednoroczne badanie (ryc. 1)
[podobne: zdjecie rtg zeba, rezonans magnetyczny kolana warszawa, licówki bez szlifowania warszawa ]
[przypisy: rezonans magnetyczny kolana warszawa, niedoczynność tarczycy u mężczyzn, terapia bydgoszcz ]